Lancet diabetes endo：硫糖铝敷料可显著改善神经缺血性糖尿病足溃疡创伤的闭合情况。
2017-12-21 MedSci MedSci原创
糖尿病足溃疡是严重的具有挑战性的创伤，感染和截肢风险高。若伴随周围神经病和周围动脉疾病，溃疡则被认定为神经缺血性。目前对于神经缺血性溃疡尚无有效治疗。研究人员对比硫糖铝敷料对比普通敷料用于闭合神经缺血性糖尿病足溃疡的效果。研究人员在多个国家的多家有糖尿病足专科的医院进行一随机的、双盲的临床试验。招募年满18岁的糖尿病患者，有非感染的1cm2以上的神经缺血性糖尿病足溃疡、且评分位IC或IIC。将患者
糖尿病足溃疡是严重的具有挑战性的创伤，感染和截肢风险高。若伴随周围神经病和周围动脉疾病，溃疡则被认定为神经缺血性。目前对于神经缺血性溃疡尚无有效治疗。研究人员对比硫糖铝敷料对比普通敷料用于闭合神经缺血性糖尿病足溃疡的效果。
研究人员在多个国家的多家有糖尿病足专科的医院进行一随机的、双盲的临床试验。招募年满18岁的糖尿病患者，有非感染的1cm2以上的神经缺血性糖尿病足溃疡、且评分位IC或IIC。将患者按1：1随机分组，接受硫糖铝敷料或普通敷料（相同的敷料无硫糖铝浸润），持续20周。根据区域和创伤面积（1-5cm2，5-30cm2）分层。两组的其他护理措施均相同。随机分组后2周对患者进行评估，随后每月评估一次，直到20周或创伤闭合。主要评估指标：20周时创伤闭合的患者比例。
2013年3月21日-2016年3月31日，共招募240患者，126位分至硫糖铝敷料组、114位分至普通敷料组。20周后，硫糖铝敷料组和普通敷料组各有60位（48%）和34位（30%）患者创伤闭合（相差18%，95%CI 5-30；校正优势比2.60，95%CI 1.43-4.73；p=0.002）。两组中最常见的副反应事件是创伤感染：硫糖铝敷料组有25位（20%）共33个创口感染，普通敷料组有32位（28%）共36个创口感染。硫糖铝敷料组和普通敷料组分别有1例（1%）和2例（2%）的患者进行了不影响创伤点的微截肢。硫糖铝敷料组和普通敷料组分别出现3例（2%）和4例（4%）死亡，但均与治疗、病程进展、创伤进展甚至截肢无关。
与标准护理相比，用硫糖铝敷料持续治疗20周，可在基本不影响安全的基础上显著提高神经缺血性糖尿病足溃疡的创伤闭合情况。研究结果支持应用硫糖铝敷料作神经缺血性糖尿病足溃疡局部治疗。
原始出处：
Michael Edmonds， et al.Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer)： an international， multicentre， double-blind， randomised， controlled trial.The Lancet Diabetes& Endocrinology.http：//dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30438-2
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