阿斯利康旗下的Imfinzi获得FDA批准用于肺癌治疗
2018-02-26 MedSci MedSci原创
阿斯利康于2018年2月19日宣布，美国FDA扩大了Imfinzi（durvalumab）的适应症范围，Imfinzi能够用于治疗铂类化疗和放疗同时进行后疾病没有进展的，不能手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Imfinzi（durvalumab）是阿斯利康首款以PD-L1为靶点的免疫疗法单克隆抗体。
阿斯利康于2018年2月19日宣布，美国FDA扩大了Imfinzi（durvalumab）的适应症范围，Imfinzi能够用于治疗铂类化疗和放疗同时进行后疾病没有进展的，不能手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Imfinzi（durvalumab）是阿斯利康首款以PD-L1为靶点的免疫疗法单克隆抗体。
阿斯利康公司肿瘤部门负责人Dave Fredrickson表示：“全球大约30%的非小细胞肺癌患者患有III期疾病，我们很高兴能够在此环境下推出第一种免疫疗法。” Imfinzi于去年获得了FDA加速批准资格，用于治疗晚期或转移性局部尿路上皮癌。
根据阿斯利康的说法，Imfinzi这一最新进展是基于去年公布的III期临床试验（PACIFIC）的积极的无进展生存（PFS）数据，该数据符合其主要临床目标。在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上发布的结果显示，在该研究中，Imfinzi与安慰剂相比，中位PFS改善了11.2个月，且无论 的PD-L1状态如何，所有患者的死亡相对风险降低了48%。在报告结果时，阿斯利康同时指出试验中总生存（OS）仍在分析中。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1543495#axzz58BDQ5Efl
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