Skin Health Dis：局部单用曲安奈德及联合5 -氟尿嘧啶治疗瘢痕疙瘩和增生性疤痕的疗效和安全性
2024-10-08 医路坦克 MedSci原创 发表于上海
瘢痕疙瘩和增生性疤痕的治疗是具有挑战性的，本研究的目的是比较瘢痕疙瘩和增生性疤痕患者单用曲安奈德和联用5 -氟尿嘧啶的疗效和安全性。
瘢痕疙瘩和增生性疤痕对患者的身体健康和心理健康造成很大影响。目前的一线治疗方法是局部注射曲安奈德(TAC)，但大约50%的瘢痕疙瘩对类固醇具有耐药性，高比例的瘢痕疙瘩对TAC没有反应或复发，大约一半的TAC治疗的瘢痕疙瘩伴有副作用。因此，新的治疗选择，如抗肿瘤药物5‐氟尿嘧啶(5‐FU)已经成为可行的选择。使用抗肿瘤药物是合乎逻辑的，因为这些异常组织处于超增殖状态。初步研究表明，TAC和5‐FU联合使用比单独使用TAC疗效更好，但缺乏关于剂量和频率的明确方案。最近的荟萃分析推荐了额外的随机、对照、大样本和高质量的试验，以客观分析治疗疗效和相关不良反应。在这里，我们每隔2周使用低浓度的5‐FU和高浓度的TAC来比较局部注射曲安奈德和联合5‐FU治疗瘢痕疙瘩和增生性疤痕的疗效和安全性。
方法:在这项随机平行组双盲临床试验中，我们招募了66例瘢痕疙瘩和增生性疤痕，随机分为两个治疗组。A组患者病灶内注射曲安奈德(20mg /mL)， B组患者病灶内注射曲安奈德(20mg /mL)和5 -氟尿嘧啶(25mg /mL)，每2周注射一次，直到10周，在随访12周时进行最终评估。
每次随访时治疗组间疗效(>/ =瘢痕降低50%)的比较
Kaplan-Meier生存分析显示(i) ITT人群和(ii) PP人群瘢痕降低50%或以上
患者和观察者都报告了良好的主观改善(>50%的改善)。
结果:两组患者每次随访时各项指标均有所下降。与单独使用TAC组相比，联合治疗组患者报告的瘢痕缩小降低≥50%、VSS和POSAS评分降低以及良好至优异的主观改善均显著大于单独使用TAC组。与单独使用TAC组相比，联合用药组的有效率更快，并发症更少。
结论:TAC单用及联合5 - FU治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕均有效。然而，TAC和5‐FU联合治疗比单独使用TAC更有效，反应率更快，更安全。
Skin Health Dis：局部单用曲安奈德及联合5 -氟尿嘧啶治疗瘢痕疙瘩和增生性疤痕的疗效和安全性
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