应对碳青霉烯类耐药性，头孢吡肟联合taniborbactam取得积极结果
2022-03-12 Allan MedSci原创
制药公司Venatorx近日宣布了一项 III 期研究（CERTAIN-1 试验）的积极结果，该研究旨在探索头孢吡肟联合taniborbactam治疗复杂尿路感染 (cUTI) 的有效性和安全性。
制药公司Venatorx近日宣布了一项 III 期研究（CERTAIN-1 试验）的积极结果，该研究旨在探索头孢吡肟联合taniborbactam治疗复杂尿路感染 (cUTI) 的有效性和安全性。CERTAIN-1试验表明，头孢吡肟联合taniborbactam 可能比标准护理提供“显著改善”。
CERTAIN-1招募了661例患有cUTI的成年患者，包括急性肾盂肾炎，他们被随机分配接受头孢吡肟联合taniborbactam或美罗培南治疗1周，如果他们患有菌血症，则接受长达2周。
Venatorx表示，头孢吡肟联合taniborbactam达到了统计上不劣于美罗培南的主要疗效终点，在实验治疗组中70%的患者发生了复合微生物学和临床成功，而美罗培南组患者为58%。该公司指出，头孢吡肟联合taniborbactam在预先指定的测试中也显示出复合终点的统计优势，并且这种优势在第28天至第35天的后期随访中持续存在。
同时，头孢吡肟联合taniborbactam组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率为35.5%，美罗培南组为29%，而严重的TEAE分别发生在2%和1.8%的患者中。联合治疗组的停药率更高，为3%，而美罗培南的停药率略低于1%。头孢吡肟联合taniborbactam 组有1人死亡，但这被认为与治疗无关。
头孢吡肟是第四代头孢菌素，是一种广泛使用的β-内酰胺类抗生素，可对抗革兰氏阴性和革兰氏阳性菌；taniborbactam，也称为VNRX-5133，是一种新型广谱β-内酰胺酶抑制剂。当一起使用时，Venatorx认为它可以有效对抗由耐药革兰氏阴性菌引起的感染，特别是耐碳青霉烯类肠杆菌 (CRE) 和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌 (CRPA)。
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