Lancet：Baricitinib：治疗系统性红斑狼疮的潜在新药
2018-07-22 陈阳琴（首都医科大学） 信诺医讯
系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性多系统自身免疫性疾病，其发病机制涉及许多依赖于Janus激酶（JAK）的细胞因子，因为JAK家族的细胞质蛋白酪氨酸激酶的，调节促炎细胞因子的信号传导，如1型干扰素、白细胞介素（IL6，12，23）等。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性多系统自身免疫性疾病，其发病机制涉及许多依赖于Janus激酶（JAK）的细胞因子，因为JAK家族的细胞质蛋白酪氨酸激酶的，调节促炎细胞因子的信号传导，如1型干扰素、白细胞介素（IL6，12，23）等。
Baricitinib是一种选择性及可逆性的JAK1和JAK2口服抑制剂，目前已被多国批准用于治疗成人中重度活动性类风湿性关节炎。Baricitinib的分子药理机制在于抑制对固有免疫和适应性免疫失调有决定性作用的细胞因子，因此baricitinib可能对SLE具有疗效。
本研究为多国多中心双盲对照二期试验，旨在评估baricitinib（2mg或4mg）在活动性SLE患者中的有效性及安全性。
该试验纳入314例具有皮肤或关节活动性SLE的成人患者，在均接受标准治疗（如激素和免疫抑制剂等）的基础上，按1：1：1随机分配口服为时24周的4mg baricitinib（n=105），2mg baricitinib（n=104）或安慰剂（n=105），每日一次。主要终点是第24周达到关节炎或皮疹消退（根据系统性红斑狼疮疾病活动指数-2000，即SLEDAI-2K定义）的患者比例。
结果显示，4mg组中有67％的患者达到主要终点，显着高于安慰剂组（OR1.8； p=0.0414）；而2mg组达到主要终点的患者比例较安慰剂组无明显差异（OR1.3； p=0.39）。严重不良事件的发生，4mg组、2mg组和安慰剂组各有10例vs. 11例vs. 5例，均无死亡事件。严重感染的出现，三组分别为6例vs. 2例vs. 1例。
对于标准治疗方案无法缓解的活动性SLE患者， 4mg baricitinib，而非2mg，可显着改善患者的症状和体征，且无明显安全隐患，提示baricitinib是一种治疗系统性红斑狼疮的潜在新药。
原始出处：Prof Daniel J Wallace, MD, Prof Richard A Furie, MD, Prof Yoshiya Tanaka, MD, et al. Baricitinib for systemic lupus erythematosus: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. the Lancet。 21 July 2018
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