INT J LAB HEMATOL：评价五种新型凝血法测定凝血酶原时间和活化凝血活酶时间的分析性能
2019-01-31 MedSci MedSci原创
目前，需要在常规使用前仔细评估凝血试验的新方法。因此，本研究评估了五种新的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(aPTT)测定方法的分析性能。 研究人员在4个欧洲中心的cobas t 711和cobas t 511分析仪上对PT Rec、PT Owren、aPTT、aPTT狼疮和aPTT筛查分析(罗氏诊断)进行了评估。研究人员使用残留的匿名样本，对临床实验室标准协会的指导方针进行了分析
目前，需要在常规使用前仔细评估凝血试验的新方法。因此，本研究评估了五种新的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(aPTT)测定方法的分析性能。
研究人员在4个欧洲中心的cobas t 711和cobas t 511分析仪上对PT Rec、PT Owren、aPTT、aPTT狼疮和aPTT筛查分析(罗氏诊断)进行了评估。研究人员使用残留的匿名样本，对临床实验室标准协会的指导方针进行了分析性能和方法与相关商业可用的分析方法的比较。还对cobas t分析仪的批间比较和等效性进行了评估；使用健康志愿者的样本确定参考范围。
结果表明，总的来说，运行精度变异系数≤1.3%和总重复性≤6.3%。Deming回归分析显示，每种分析方法(cobas t 711)与各自的比较方法(Pearson’s r: 0.964‐0.999,n > 120样本/分析/位点)之间的一致性良好。Passing-Bablok回归分析证明了两个cobas t平台使用分析(皮尔森的r≥0.995) 等价。所有分析和比较(皮尔森的r≥0.998) 一致性高的。参考范围(2.5 ~ 97.5个百分点;n = 200个样本/试验)分别为8.4‐10.6 (PT Rec)、18.2‐27.2 (PT Owren)、23.6‐30.6 (aPTT)、24.1‐31.7 (aPTT狼疮)和23.9‐33.2 (aPTT屏幕)。
研究表明，新型cobas t 711和cobas t 511分析仪经五种混凝分析，分析性能优良，与相关比较方法吻合度较好，可适用于核心实验室的常规使用。
原始出处：
Steve Kitchen Ulrich Geisen Janos
Kappelmayer Peter Quehenberger, Evaluating the analytical performance of five
new coagulation assays for the measurement of prothrombin time and activated
thromboplastin time
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