AP&T： 二甲双胍在慢性肝病患者中的安全性和药代动力学
2020-02-16 不详 MedSci原创
FDA批准的二甲双胍有肝功能不全导致乳酸性酸中毒的风险，因此，本项研究旨在探究二甲双胍在慢性肝病（CLD）患者中的安全性和药代动力学影响。
背景及目的
方法
通过对已经开始服用二甲双胍（n = 34）的患者进行横断面调查，并通过一项前瞻性研究对二甲双胍（500mg，每天两次）进行前瞻性研究，研究对象为有或无2型糖尿病（T2DM）的慢性肝病患者。试验时间长达6周（n = 24）。监测血浆二甲双胍和乳酸浓度。从没有CLD的健康人群和T2DM人群中获得了单独的药代动力学并将其与先前发表的值进行了比较。
结果
所有血浆二甲双胍和乳酸浓度均保持在假定的安全阈值以下（二甲双胍为5 mg / L；乳酸为5 mmol / L）。乳酸浓度与稳态二甲双胍平均浓度无关。在患有CLD的患者中，T2DM与血浆乳酸浓度更高（比不使用T2DM的患者高48％，P<0.0001）。患有肝硬化的CLD患者的乳酸浓度比没有肝硬化的CLD患者高23％（P= 0.01）。二甲双胍在CLD患者中的药代动力学与T2DM无肝病的患者相似。表观二甲双胍清除率（CLMet/ F）与健康受试者相比，CLD患者的肌酐清除率略低（中位数，四分位数范围； 12.6、9.5-15.9与14.9、13.4-16.4；P= 0.03）。
结论
在CLD患者中，二甲双胍的药代动力学变化不大，不足以引起对二甲双胍不安全浓度的担忧。在接受二甲双胍的CLD患者中未观察到不安全的血浆乳酸浓度
原始出处：
Felicity C. Smith. Et al. The safety and pharmacokinetics of metformin in patients with chronic liver disease.Alimentary Pharmacology Therapeutics.2020.
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