Dermatol Ther：斑块状银屑病合并银屑病关节炎筛查阳性患者使用 Deucravacitinib 的疗效

2025-06-12 从医路漫漫 MedSci原创发表于上海

这项汇总分析提示，Deucravacitinib 可能为银屑病患者提供兼顾皮肤与关节症状的有效治疗选择，尤其适用于合并 PsA 筛查阳性的人群，为早期干预肌肉骨骼症状、改善患者生活质量提供了新的证据。

银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，全球约有 1.25 亿患者，主要表现为红斑鳞屑性斑块，可导致显著的功能障碍和生活质量下降。约 30% 的银屑病患者会合并银屑病关节炎（PsA），其临床表现包括外周关节与中轴炎症、附着点炎、指（趾）炎、皮肤损害、指甲病变及眼部疾病。尽管银屑病患者中 PsA 的患病率差异较大（4%-42%），但多项研究表明，未被临床诊断的隐匿性 PsA 患者比例较高，例如一项跨国研究发现，高达 41% 的 PsA 患者在研究前未被确诊。因此，针对关节疼痛及肌肉骨骼症状的筛查，对早期识别 PsA 高风险人群并及时干预具有重要意义。

国际皮肤病结局测量倡议（IDEOM）已制定了一套用于筛查 PsA 症状的标准，临床中也开发了多种工具（如 PASE 问卷）以识别银屑病患者中的 PsA 风险人群。然而，目前缺乏足够证据明确哪种银屑病治疗方案可同时改善皮肤与关节症状。Deucravacitinib 作为一种口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）变构抑制剂，已在多个国家获批用于治疗中重度斑块状银屑病。其全球 3 期临床试验（POETYK PSO-1 与 PSO-2）显示，在 52 周治疗期间，该药对中重度斑块状银屑病患者耐受性良好，且在第 16 周时，相比安慰剂和阿普米司特，更多接受 Deucravacitinib 治疗的患者达到共同主要终点（银屑病面积与严重程度指数改善 75%、静态医生整体评估为 0 或 1 分）。

这两项试验同时评估了关节疼痛和肌肉骨骼症状的影响。一项 2 期研究显示，Deucravacitinib 在 PsA 患者中耐受性良好，目前 3 期 POETYK PsA-1 和 PsA-2 试验仍在进行中。本次基于 POETYK PSO-1 与 PSO-2 试验的事后分析，针对自我报告关节症状并通过 PASE 问卷筛查为阳性的患者队列，比较了 Deucravacitinib 与安慰剂、阿普米司特在第 16 周和 24 周时对关节疼痛及肌肉骨骼症状的影响（基于美国风湿病学会标准）。

研究方法显示，入组患者在筛查阶段通过自填 PASE 问卷（≥47 分定义为筛查阳性）确认肌肉骨骼症状。关节疼痛及疾病负担通过视觉模拟量表（VAS）评估，分值越高表示症状越严重。结果表明，在合并分析的 185 例 PASE 阳性患者中，Deucravacitinib 治疗组在第 16 周时关节疼痛 VAS 改善幅度显著优于安慰剂组（-15.2 vs. -3.2），关节疾病 VAS 改善亦更显著（-17.4 vs. -3.8）；第 24 周时，相比阿普米司特，Deucravacitinib 组在关节疼痛 VAS（-22.8 vs. -8.6）和关节疾病 VAS（-19.6 vs. -8.8）的改善幅度更大，且更多患者在关节疼痛及肌肉骨骼症状的 VAS 评分中达到 30%、50% 和 70% 的改善。

表1人口统计和基线特征

图 1 A（POETYK PSO-1）和 B（POETYK PSO-2）的研究设计。a 阿普米司特在给药的前 5 天以盲法从 10 mg 每日 1 次滴定至 30 mg 每日 2 次。b 阿普米司特组中在第 24 周时银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善未达到≥50% 的患者，以盲法切换至 Deucravacitinib 治疗。BID = 每日 2 次，PASI = 银屑病面积和严重程度指数，PSO = 银屑病，QD = 每日 1 次。POETYK PSO-1 的研究设计图转载自 Armstrong 等人 POETYK PSO-2 的研究设计图转载自 Strober 等人。

图 2 关节疼痛视觉模拟量表（VAS）评分较基线的改善。a 适用于 VAS 评分≥30 分的患者。b POETYK PSO-1 和 PSO-2 试验数据合并分析。c 每项试验中，第 16 周时接受安慰剂的患者交叉至 Deucravacitinib 组；这些患者未纳入第 24 周的分析。d 仅 POETYK PSO-1 试验患者。e P 值用于判断治疗组间（即 Deucravacitinib vs. 安慰剂或 Deucravacitinib vs. 阿普米司特）较基线的改善是否具有统计学显著性。MCID 根据 Dworkin 等人 [29] 的建议定义。CI = 置信区间，MCID = 最小临床重要差异，VAS = 视觉模拟量表

图 3 关节疼痛视觉模拟量表（VAS）评分改善 20%、30%、50% 和 70% 的患者比例。a 纳入 VAS 评分≥30 分的患者。b 每项试验中，第 16 周时接受安慰剂的患者交叉至 Deucravacitinib 组；这些患者未纳入第 24 周的分析。CI = 置信区间，VAS = 视觉模拟量表

图 4 关节疾病活动视觉模拟量表（VAS）评分较基线的改善。a 纳入 VAS 评分≥30 分的患者。b POETYK PSO-1 和 PSO-2 试验数据合并分析。c 每项试验中，第 16 周时接受安慰剂的患者交叉至 Deucravacitinib 组；这些患者未纳入第 24 周的分析。d 仅 POETYK PSO-1 试验患者。e P 值用于判断治疗组间（即 Deucravacitinib vs. 安慰剂或 Deucravacitinib vs. 阿普米司特）较基线的改善是否具有统计学显著性。CI = 置信区间，VAS = 视觉模拟量表

图 5 关节疾病活动视觉模拟量表（VAS）评分改善 20%、30%、50% 和 70% 的患者比例。a 纳入 VAS 评分≥30 分的患者。b 每项试验中，第 16 周时接受安慰剂的患者交叉至 Deucravacitinib 组；这些患者未纳入第 24 周的分析。CI = 置信区间，VAS = 视觉模拟量表

结论：这项汇总分析提示，Deucravacitinib 可能为银屑病患者提供兼顾皮肤与关节症状的有效治疗选择，尤其适用于合并 PsA 筛查阳性的人群，为早期干预肌肉骨骼症状、改善患者生活质量提供了新的证据。

原文出处：

Joseph F, Merola; Philip J, Mease; April W, Armstrong; Deucravacitinib in Patients with Plaque Psoriasis Who Screened Positive for Psoriatic Arthritis: Improvements in Joint Pain and the Impact of Musculoskeletal Symptoms. Dermatol Ther (Heidelb).2025 May 30;(0)

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2025-06-12 梅斯管理员来自上海

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