Rhizen Pharmaceuticals AG宣布，在一项有关使用其新型PARP抑制剂(RP12146)治疗晚期实体瘤的I/Ib期研究中进行了首例患者给药
2021-11-05 国际文传 网络
Rhizen表示，RP12146的临床前活性可媲美已获批准的PARP抑制剂，且临床前安全性更佳，预计将用于临床阶段
总部位于瑞士并致力于肿瘤和炎症药物开发的临床阶段私营生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布，旨在评估其新型聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP)抑制剂(RP12146)治疗晚期实体瘤患者效果的多中心I/Ib期试验已启动给药。这项包含两部分的多中心I/Ib期研究目前正在欧洲开展，旨在初步确定RP12146的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)，然后评估其对富含HRR突变的ES-SCLC、卵巢癌和乳腺癌患者扩展队列的抗肿瘤活性。
Rhizen指出，研究显示，RP12146的临床前活性和有效性可媲美已获批准的PARP抑制剂Olaparib，且临床前IND导向的毒理学研究显示其安全性更佳；Rhizen希望这种优势能够持续到临床研究之中。Rhizen同时宣布，其PARP项目是更大的DNA损伤应答(DDR)平台项目的一部分，该平台包括一个临床前阶段西塔聚合酶(Polθ)抑制剂项目。鉴于涵盖PARP耐药/难治环境的机制协同作用和机会，Rhizen预计该平台能够实现其PARP和Polθ资产的新型专有组合。
Rhizen Pharma创始人、首席执行官Swaroop Vakkalanka表示：“PARP抑制剂在DNA损伤应答领域取得了巨大成功，但它们仍存在安全问题，这限制了其全部潜力的发挥。尽管我们的新型PARP抑制剂正在一个较小的市场上与众多对手展开竞争，但我们预计其卓越的临床前安全性将转化为临床收益，这将为我们的项目带来差异化优势，并使我们能够扩大其应用范围，不仅仅限于当前获得批准的适应证和组合。”Swaroop还补充道：“我们的PARP项目是我们DDR平台项目的基础，将成为我们希望在未来开发中引入的若干新型专有组合的中坚力量。”
关于Rhizen Pharmaceuticals AG.：
Rhizen Pharmaceuticals是一家临床阶段创新生物制药公司，专注于发现和开发新型肿瘤和炎症治疗药物。自2008年成立以来，Rhizen已打造了针对多种癌症和免疫相关细胞通路的多元化专有候选药物产品线。
凭借发现我们的首个PI3Kδ和CK1ε资产Umbralisib，Rhizen获得PI3K调控子领域经过验证的专业知识，所述资产已由我们在美国的授权合作伙伴TG Therapeutics (TGTX)成功开发和商业化，用于MZL和FL。除此之外，Rhizen拥有深度部署的肿瘤和炎症产品线，涵盖发现至II期临床开发的各个阶段。
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