European Radiology:MAGNIFI-CD指数在复杂肛周瘘管性克罗恩病患者中的外部验证

克罗恩病(Crohn 's disease, CD)患者的肛周瘘发生率高达30%。分泌物、疼痛、大便失禁和复发性脓肿造成很高的疾病负担。在病程中，大多数患者需要药物、手术或两者联合治疗。pfCD的治疗具有挑战性，并且通常难以治疗，因此高达25%的pfCD患者合并复杂瘘管最终采用造口术或最终行直肠切除术。

在肛周瘘管性克罗恩病的临床试验中，主要转归已经从单纯的临床转归到临床和放射学联合转归。影像学愈合，定义为在T2加权图像上没有高信号，在脂肪抑制的T1加权图像上没有造影剂摄取，与长期临床缓解有关。最近的临床试验使用无脓肿(> 2 cm)作为(综合)影像学终点，尽管这是复发的参数，而不是治疗反应，因此低估了放射瘘管状态和愈合。然而，先前开发的放射评分系统，如(改良的)van Assche指数和MAGNIFI-CD尚未得到充分验证。因此，为了在pfCD中进行充分的治疗监测，对充分验证的放射疾病活动指数的需求日益增加。

MAGNIFI-CD指数是基于严谨的临床方法开发的。MRI项目根据专家意见从项目列表中选择，如果ICC≥0.40，则从(修改的)van Assche指数项目中选择。开发的MAGNIFI-CD指数在可靠性(观察者内部和观察者之间的一致性)和响应性方面进行了内部验证。根据MAGNIFI-CD指数变化评分与临床和放射学变化评分(即放射视觉模拟量表(rVAS))之间的相关系数，通过纵向效度分析响应性。此外，标准化效应量是通过预定义的统计学意义变化来测量的，该变化定义为rVAS改善基线标准差的一半。然而，缺乏明确的临床反应和缓解以及外部验证的截止点。

最近，发表在European Radiology杂志上的一篇研究验证了MAGNIFI-CD指数，以监测pfCD患者对药物和手术治疗方案的反应。

本项研究对2007年1月至2021年5月期间接受手术和/或药物治疗的复杂pfCD患者进行回顾性纵向队列研究，并进行基线和随访MRI检查。MAGNIFI-CD指数由两名独立的腹部放射科医生进行评分，时间点和临床结果均为盲法。评估临床重要改善的响应性、可靠性和测试准确性。根据瘘管引流评估和医生整体评估，选择反应和缓解的截止点。

研究共纳入65例患者(51%为女性，中位年龄32岁)。结果显示MAGNIFI-CD具有临床相关的应答性，临床缓解者和应答者的MAGNIFI-CD中位值为18.0[7.5-20.0]至9.0[0.8-16.0]显著降低(p < 0.001)，无应答者的MAGNIFI-CD中位值为20.0[12.0-23.0]至18.0[13.0-21.0]无显著变化(p = 0.22)。观察者之间存在“近乎完美”的共识(ICC = 0.87;95% CI 0.80-0.92)。最佳临界值定义为临床反应降低2分，随访MRI时MAGNIFI-CD≤6分为缓解。

图 (A)随访时MAGNIFI-CD对FDA和PGA缓解的ROC曲线，(B)对FDA和PGA反应的绝对变化，(C)对FDA和PGA反应的相对变化

本项研究表明，MAGNIFI-CD指数是一种反应灵敏、可靠的监测肛周瘘管性克罗恩病治疗的MRI评分工具。

原文出处：

Kim J Beek,Lieven G M Mulders,Kyra L van Rijn,et al.External validation of the MAGNIFI-CD index in patients with complex perianal fistulising Crohn's disease.DOI:10.1007/s00330-024-11029-3