Lancet子刊：特异性新药ziresovir能够3天快速改善RSV导致的症状
2025-04-25 MedSci原创 MedSci原创 发表于威斯康星
中国多中心3期试验发表于《柳叶刀-儿童与青少年健康》，证实ziresovir可显著改善6月龄以下RSV感染住院婴儿临床症状，第3天Wang评分下降更优，安全性良好，有望填补临床空白。
《柳叶刀-儿童与青少年健康》的中国多中心3期试验证实，抗病毒药物ziresovir可显著改善6月龄以下RSV感染住院婴儿的临床症状，且安全性良好。此前3期临床研究结果发表在NEJM上：NEJM：爱科百发齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）重磅发表!
截图来源：The Lancet Child & Adolescent Health
呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主因之一，对婴幼儿来说尤其凶险，但缺乏特异性治疗药物。发表于《柳叶刀》的研究数据显示，2019年，全球5岁以下儿童中有超过10万人死于RSV引起的急性下呼吸道感染，其中近一半死亡（近4.6万人）发生在6个月以下的婴儿中。
Ziresovir是一种RSV融合蛋白抑制剂。这项随机双盲试验（NCT04231968）在中国28家医院纳入188名6月龄以下RSV感染住院婴儿（平均月龄3.4个月），按2:1分配至ziresovir组（按体重给药，每日口服两次）或安慰剂组，疗程5天。
安全性方面，Ziresovir组125例患者中有22例（18%）发生了药物相关的治疗中出现的不良事件，而安慰剂组63例患者中有7例（11%）发生了药物相关的治疗中出现的不良事件。未观察到药物相关的严重不良事件，也未发生死亡病例。
Ziresovir作为一款在婴儿中显示明确疗效的RSV特异性抗病毒药物，有望填补临床治疗空白。
原始出处：
Zhang, H., Zhao, W., Zhang, X., et al. (2025). Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up. The Lancet Child & Adolescent Health. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(25)00067-7
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