Keytruda联合Lenvima治疗肝细胞癌（HCC）：遭遇滑铁卢
2020-07-08 Allan MedSci原创
HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌，并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。
默克公司和日本卫材公司今日宣布，FDA就要求加速批准Keytruda（pembrolizumab）和Lenvima（lenvatinib）用于一线治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的申请发表了一份完整回复信，FDA在信中说，没有证据证明这种组合比现有疗法具有明显优势。
在此之前，FDA批准了罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（贝伐单抗）治疗无法手术或先前未接受过全身性治疗的HCC患者。与Nexavar（索拉非尼）相比，Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（贝伐单抗）联合方案组患者的总体生存率和无进展生存率均得到了显著改善。Atezolizumab-贝伐单抗组12个月的总生存率为67.2%，索拉非尼组为54.6%，中位无进展生存期分别为6.8个月和4.3个月 (疾病进展或死亡的危险比：0.59)。见报道：NEJM：Atezolizumab联合贝伐单抗治疗不可切除肝癌
默克公司和日本卫材公司的申请是基于Ib期KEYNOTE-524 / Study 116试验的数据，该试验表明Keytruda和Lenvima联合治疗组患者的客观应答率为36％。两家公司指出，他们计划与FDA合作采取适当的后续步骤。
HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌，并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。它发生在慢性肝脏炎症的环境中，并且与慢性病毒性肝炎感染（乙型肝炎或丙型肝炎）、酒精或毒素(如黄曲毒素)等接触相关性极高。
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