NEJM：替比培南酯口服方案用于复杂性尿路感染的治疗

在美国，大约每年有300万复杂性尿路感染（包括急性肾盂患者肾炎）患者，造成了巨大的临床和经济负担。越来越多的复杂尿路感染或急性肾盂肾炎患者住院接受静脉药物注射治疗，临床上口服治疗选择十分有限，特别是需要对多药耐药革兰氏阴性尿路病原体有效的口服抗生素。氢溴特比培南酯是一种可口服碳青霉烯抗生素，对尿道致病性肠杆菌有效，对广谱产内酰胺酶类和氟喹诺酮耐药菌株有效。近日研究人员考察了氢溴特比培南酯对复杂性尿路感染患者的临床疗效。

III期临床中，研究人员评估了口服替比培南酯与静脉注射厄他培南对复杂尿路感染或急性肾盂肾炎患者的疗效和安全性。患者随机接受口服替比培南酯(每8小时600mg)或静脉注射厄他培南(每24小时1g)，持续7-10天。研究的主要终点是第19天总体应答，定义为临床治愈或良好的微生物学反应，非劣性边界为12.5%。

1372名患者参与研究，其中868人纳入终点分析，50.8%的患者为复杂尿路感染患者，49.2%为急性肾盂肾炎患者。替比培南酯治疗组449名患者中，264人达到(58.8%)主要终点，厄他培南组419名患者中，258人达到(61.6%)主要终点，达到非劣性终点。达到主要终点的患者中，替比培南酯治疗组93.1%的患者实现临床治愈，厄他培南组为93.6%，大多数未能治愈的患者是无症状的复发性菌尿患者。替比培南酯组25.7%报告不良事件，厄他培南组为25.6%，最常见的不良事件为轻度腹泻和头痛。

临床终点结果

研究发现，对于复杂性尿路感染（包括急性肾盂患者肾炎）住院患者，口服替比培南酯治疗方案的临床疗效与静脉注射厄他培南相当，且安全性良好。

原始出处：

Paul B. Eckburg et al. Oral Tebipenem Pivoxil Hydrobromide in Complicated Urinary Tract Infection. N Engl J Med，April 7, 2022。