JACC:芬尼烯酮在心力衰竭加重患者中的疗效分析

2024-10-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于陕西省

与近期无WHF的患者相比,近期有WHF事件的HF和射血分数轻度降低或保留的患者发生再发HF事件和CV死亡的风险更高;芬尼烯酮在这一人群中绝对治疗效果增强的可能信号需要在未来的研究中进一步证实。

长期以来,住院治疗心衰症状恶化一直被认为是具有重要预后意义的前哨事件。无论左室射血分数(LVEF)如何,住院的HF患者的死亡率比未住院的患者高出近3倍,在出院后第一个月内的脆弱期观察到的死亡率最高。然而,越来越多的人认识到,许多症状恶化的心衰患者在医院外的急诊科或门诊进行治疗,这些恶化的门诊心衰事件对预后也很重要。心衰(HF)和近期恶化的心衰(WHF)事件的患者,无论射血分数如何,都有复发住院和死亡的高风险。
 
近日,心血管领域权威杂志.JACC: CardioOncology杂志上发表了一项研究,该研究探究了非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)芬尼烯酮与WHF事件发生率的关系的有效性和安全性。
 
芬尼烯酮试验(finhearts-HF,研究心力衰竭患者优于安慰剂的疗效和安全性)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,芬尼烯酮用于心力衰竭和左心室射血分数≥40%的患者。在这个预先指定的分析中,研究人员评估了心血管(CV)事件的风险和对芬尼烯酮与安慰剂的反应与WHF到随机化的时间(在7天内或7天内,7天至3个月,>3个月,或之前没有WHF)的关系。该研究的主要终点是总(首次和复发)WHF事件和CV死亡的综合,使用比例率方法进行分析。
 
在6001名患者中,1219名(20.3%)患者在(749名[12.5%])或7天内(470名[7.8%])入组,2028名(33.8%)患者在7天至3个月内入组,937名(15.6%)患者在WHF事件发生后3个月以上入组;1817例(30.3%)无WHF病史。主要结局事件率随WHF后的时间呈负相关,WHF后7天内或在WHF后7天内入组的患者的风险比WHF后>3个月或无WHF史入组的患者高2倍以上(风险比[RR]为2.13;95%CI为1.82-2.55)。与安慰剂相比,芬尼烯酮似乎在WHF 7天内更大程度上降低了主要终点的风险(RR为0.74;95%CI为0.57-0.95)或WHF在7天至3个月之间(RR为0.79;95%CI为0.64-0.97)比发生WHF>3个月或无WHF的患者(RR为0.99;95%CI为0.81-1.21);然而,没有明确的治疗时间相互作用被证实(P=0.07)。因此,在最近发生WHF的患者中,芬尼烯酮的绝对风险降低幅度更大(趋势p=0.011)。在近期WHF患者中,分配给芬尼烯酮的患者发生高钾血症和肾功能恶化等不良事件的风险并未增加。
 
由此可见,与近期无WHF的患者相比,近期有WHF事件的HF和射血分数轻度降低或保留的患者发生再发HF事件和CV死亡的风险更高;芬尼烯酮在这一人群中绝对治疗效果增强的可能信号需要在未来的研究中进一步证实。
 
原始出处:
 
Akshay S. Desai,et al.Finerenone in Patients With a Recent Worsening Heart Failure Event: The FINEARTS-HF Trial.JACC.2024.https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2024.09.004

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