WS/T 852-2025 感染性物质运输标准

现发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T 852-2025 感染性物质运输标准。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

感染性物质

医疗器械网络销售质量管理规范

国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》,现予发布,自2025年10月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

判了!一医院护士殴打患者案件,10人获刑!禁止从业5年!

2025-04-25 梅斯管理员

保护患者不应该以“牺牲医护”为代价我们不能接受医护“打人”,但我们更不能接受“把医护当出气筒”

关于公开征求ICH《M13B:其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知

M13B指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

生物等效性

2025 WHO:东南亚区域的最高零售价政策

本报告深入探讨了该地区的监管框架和定价政策,阐明了为基本药物设定公平最高零售价所涉及的复杂性和策略。

世界卫生组织

基本药物

体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则

为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外膜肺氧合

《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理解读

探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平。

解放军药学学报

中国药典

哈佛大学校长公开信强硬回击特朗普:美国高等教育的承诺

2025-04-22 政策人文

特朗普当局上台以来,向全美许多高校发函,以终止联邦政府资助为威胁,要求各校按照政府当局的指示,改变治校政策,并配合对在校师生的言论监管和言论审查。此前,在特朗普当局威胁切断4亿美元的联邦资助后,哥伦比

哈佛大学

梅斯锐评:美国NIH科研经费大幅削减——科学界的危机与中国的机遇​​

2025-04-22 政策人文

近日,特朗普政府即将提交的2026财年预算案引发科学界强烈震动。根据草案,​

科研基金 科研经费

医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则

器审中心制定了《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医疗器械

I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则

为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

胶原软骨

研究证实:读名校,可能不会让你的人生更成功,更幸福!

2025-04-17 政策人文

澳大利亚研究追踪近 3000 名学生发现,择优校与非择优校学生在教育和就业结果上无显著差异,且可能加剧社会不平等,呼吁重新审视择优校招生政策。

教育公平 择优校

2025 WHO 药物信息 - 第39卷,第1期

本文为世界卫生组织发布的关于药物信息 - 第39卷,第1期。

世界卫生组织

药物信息

中国创新药出海:机遇、挑战与未来展望

2025-04-17 政策人文 NAT REV DRUG DISCOV

2024 年中国生物医药产业转折,药品许可交易超本土融资。西方青睐中国早期资产,复杂生物制剂受捧,肿瘤学主导交易,同时中国产业也面临资金下降等挑战。

中国制药行业 药品许可

2025 FDA指南:降低脓毒症相关病原体通过人体细胞、组织以及细胞和组织产物 (HCT/PS) 传播风险的建议

本指南取代了2007年8月指南“人体细胞、组织以及细胞和组织产品 (HCT/PS) 供体资格确定,行业指南”中包含的有关脓毒症的信息,更新了在筛选供体的脓毒症临床证据和临床体征时确定供体资格的建议。

美国食品和药品监督管理局

脓毒症

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